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115-1調劑學與臨床藥學無菌及注射藥調劑

115 第1次 調劑學與臨床藥學 第 32 題

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題目
有關無菌調製產品 beyond-use date（BUD）之訂定，下列敘述何者正確？
選項
A.
依據 USP〈797〉決定的 BUD 不受儲存溫度條件影響
B.
stability 主要受到調製環境與操作複雜度影響
C.
sterility 主要受到有效成分的化學穩定度影響
D.
USP〈797〉提供 sterile non-hazardous drug 的 BUD 訂定準則
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解析
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【延伸閱讀】 USP <797> Sterile Compounding + <795> Non-sterile Compounding — BUD Fact Sheet; Remington: The Science and Practice of Pharmacy — Parenteral Preparations
本題考 USP <797> 無菌調製產品 BUD（beyond-use date，有效期限後日期）的訂定原則，解題關鍵在於區分 stability（穩定性）與 sterility... 【解題關鍵】
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