題目
依中華藥典,有關 delayed-release dosage form 之溶離試驗,下列敘述何者錯誤?
選項
A.
階段 1 之檢品數為 6 件,階段 2 之檢品數為 6 件
B.
酸性液段之媒液為 0.1 N 鹽酸,緩衝液段之媒液為 pH 6.8 磷酸鹽緩衝液
C.
酸性液段階段 1 之結果,如檢品平均溶解量未超出規定量 10%,即符合允收基準
D.
酸性液段階段 2 之結果,如階段 1 與階段 2 所有檢品之平均溶解量未超出規定量 10%,且無一檢品溶解量超出規定量 25%,即符合允收基準
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