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113-1調劑學與臨床藥學藥品評估

113 第1次 調劑學與臨床藥學 第 10 題

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題目
有關臨床研究的敘述,下列何者最適當?
選項
A.
依據GCP(Good Clinical Practices)規定,為方便受試者領藥,也可由醫師將藥品置於診間給與受試者
B.
單盲(single blinding)研究設計是指研究醫師不知受試者分配組別
C.
三盲(triple blinding)研究設計是指受試者、藥師及研究醫師都不知受試者分配組別
D.
研究計畫案須經IRB(institutional review board)審核同意後進行,而「臨床試驗用藥」由藥師專責管理
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解析
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【延伸閱讀】 Remington: The Science and Practice of Pharmacy — Role of the pharmacist in research;Translation of gene therapies(IRB定義)
本題考臨床試驗(GCP)的基本架構,包含盲試設計定義與藥師在試驗中的法定角色,解題關鍵在於正確辨別各種「盲法」的對象,以及臨床試驗用藥由藥師負責的規定。
【解題關鍵】
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