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113-2醫學(二)藥理概論(藥理作用機制、藥物吸收、分佈、代謝、排泄、藥物臨床試驗)

113 第2次 醫學(二) 第 51 題

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題目
下列有關新藥臨床試驗之敘述,何者錯誤?
選項
A.
臨床一期試驗一般情況下不納入病人,旨在檢驗人體對試驗藥物之最大容忍安全劑量
B.
臨床二期試驗納入病人,旨在檢驗藥物的功效,不需與現行臨床使用的有效藥物做比較
C.
臨床三期試驗納入較多病人,大都只採用單一藥物劑量
D.
臨床四期試驗在藥物上市後才開始
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解析
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【推薦閱讀】 Katzung's Basic & Clinical Pharmacology — Introduction: The Nature of Drugs & Drug Development & Regulation
臨床二期試驗在病人身上探索療效與劑量,多採隨機對照設計,與安慰劑或現行有效藥物比較才能判斷療效,並非不需比較。
【解題關鍵】
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