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114-2生物化學與臨床生化學基本概念,臨床檢驗儀器分析

114 第2次 生物化學與臨床生化學 第 79 題

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題目
目前臨床檢驗對實驗室開發檢測(lab developed tests, LDTs)的建立與需求,最主要源自於那一個因素?
選項
A.
缺乏已查驗登記的體外診斷(IVD)器材供臨床檢驗使用
B.
LDTs 相較體外診斷器材可免除方法確認,使用上更便利
C.
LDTs 在敏感度與特異性上的效能明顯優於體外診斷器材
D.
LDTs 相較體外診斷器材更能夠在所有實驗室間流通
解析
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【延伸閱讀】 Molecular Diagnostics (Buckingham) — Quality Assurance and Quality Control in the Molecular Laboratory
🔥 考前衝刺 | 答:A 實驗室自行開發檢測的定義是「由個別實驗室自行確效、不受主管機關特別管制的試劑組與流程」。實驗室之所以要自己做,前提是市面上沒有現成、已查驗登記的體外診斷器材可以用——這是需求的源頭,不是便利或效能上的優勢。...
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